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维修案例

仪器对凝血酶原时间国际标准化比值的影响及校正

作品来源:admin   发布时间:2020-04-02 16:48

为了评价血凝仪对国际标准化比值(INR)的影响,本文模拟WHO标定凝血质的参比方法,用一种已知国际敏感指数(ISI)的凝血质对两种血凝仪的特异性ISI进行标定,并以INR形式报告PT结果。结果表明,未经标定前,两种血凝仪测得结果有显著性差异(P<0.05),标定其系统的ISI后,再以公式INR=PR^ISI得出其结果,结果无差异。说明了不同血凝仪对INR有一定影响,而对仪器进行标定可以部分避免这种影响。

关键词

  国际标准化比值 国际敏感指数 血凝仪

  PT是外源凝血途径的筛选性试验,也是口服抗凝药崐物治疗监控的首选实验室指标。标准化的PT结果报告形式是INR,而影响INR的因素很多,除凝血质外,不同血凝仪,不同测定方法,结果均有差异。本文模拟WHO参方法,用一种已知ISI值的凝血质对全自动和半自动的血凝仪的特异性进行标定,并对标定前后的PT结果进行比较,以观察血凝仪对INR的影响。

材料与方法

  一.材料

  1.血凝仪:美国IL公司生产的ACL-3000plus型全自动血凝仪及德国TECO公司生产的CoaTronⅣ型半自动血凝仪。

  2.凝血质:美国Pacific Hemostasis生产的Thromboplastin-DS,ISI为1.28,批号为362A02。

  3.标本来源:20例正常健康人抗凝血,60例口服抗凝药治疗6周以上的病人抗凝血。

  二.方法

  实验分十天进行,每天用同一种凝血质,分别用两种血凝仪和手工法测定8例标本的PT值,其顺序为2个正常参比血浆→1例健康正常人血浆→6例病人血浆→1例健康正常人血浆。每份标本不同测定方法都测两次,取其平均值。不同测定方法测得PT除以各自的平均正常参比血浆PT值(MNPT),得出八份标本不同方法的凝血酶原时间比值(PR),同时算出logPR值。用同一标本不同测定方法测得的logPR为坐标描点,将十天共八十个点描于同一坐标内,回归处理,得出直线的斜率(a)。根据ISI(待标)=ISI已知/a,得出待标血凝仪/凝血质系统的ISI值。然后再以公式INR=PR^ISI,算出其结果,再与标定前的结果进行比较。

结 果

1.ACL-3000plus/Thromboplastin-DS的ISI将ACL-3000plus和手工法测得的两组logPR回归处理,得出该直线的斜率为a=1.03,相关系数r=0.9844,t=37.13,P=0.0000。因此,该ISI为1.24(1.28/1.03)。

2.CoaTron Ⅳ/Thromboplastin-DS的ISI 将CoaTron Ⅳ和手工法测得的两组logPR回归处理,得出该直线的斜率为a=1.01,相关系数r=0.9790,t=26.32,P=0.0000。因此,该ISI1.26(1.28/1.01)

3.两种血凝仪未经手工法标定其INR结果比较。经配对t检验,P<0.05,两结果有显著性差异。

4.两种血凝仪经手工法标定后其INR结果比较,经配对t检验,P>0.05,两结果无差异。

讨 论

  目前存在普遍的趋势是世界各国都实行PT的自动化分析,血凝仪在发达国家甚至发展中国家使用也很普遍.据卫生部临检中心调查,在我国也有16.1%用仪器测定。国外许多报告认为,用自动化仪器得出的PT结果,可因仪器的型号和检测原理的不同而造成差异。所以,不仅试剂影响INR,仪器也能影响INR,而且有时会产生较大误差。

  本文结果表明,血凝仪对INR影响是很显著的,在未经手工法标定,两仪器测得的INR有明显差异,而且与手工法结果比较,两仪器测得的INR都偏高,因其斜率a都大于1。而经标定后给出一个仪器/试剂系统的ISI,再算出其INR,两仪器测得的结果更接近于手工法结果,且两仪器之间无差异。
本文只使用单一的凝血质是为了证明凝血质和仪器都能影响PT结果,而且注意到了仪器和凝血质的相互影响。但是我们的实验结果也表明:通过标定血凝仪采用ISI系统,还不能完全消除血凝仪对INR的影响,其他的影响因素有待进一步的研究。

 

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